Mais dois autotestes de Covid-19 ganharam aval
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com a decisão, o
Brasil passa a ter seis modelos autorizados para venda. A resolução foi
publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (2).
Ambos os exames caseiros utilizam a técnica do swab nasal.
Um deles, fabricado na China, deve ser comercializado pela Biosul Produtos
Diagnósticos com um autoteste com embalagem. Já o segundo, produzido na Coreia
do Sul, deve ser colocado à venda pela Kovalent, com dois ou cinco unidades por
pacote.
O painel de pedidos de registro da Anvisa mostra que a
agência já recebeu 81 solicitações até esta quarta-feira. Além dos seis
aprovados, dois estão sob avaliação. Técnicos já analisaram outros seis, que
devem ter os resultados divulgados nos próximos dias. Ao todo, 13 foram
negados.
Segundo a Anvisa, os requisitos são segurança, desempenho e
atendimento quanto aos critérios. A usabilidade é um dos focos, já que a
avaliação é de que recomendações de uso de forma simples ajudam o público leigo
a fazer o teste em casa. O resultado deve ficar pronto em 15 minutos.
A Anvisa autorizou a venda em farmácias e em drogarias em 28
de janeiro. Para o produto chegar ao consumidor final, não basta a aprovação
para o produto: é preciso que as empresas obtenham o registro na agência.
Levou 20 dias entre o aval para comercialização e para
registro do primeiro modelo, em 17 de fevereiro. Pedidos de registro submetidos
antes do aval foram barrados.
Comuns nos Estados Unidos e na Europa, o Brasil viu o debate
em torno da regulamentação dos autotestes crescer antes da liberação. Na
avaliação de especialistas, a liberação dos autotestes pode ser benéfica para o
enfrentamento à pandemia, uma vez que ampliar o acesso à testagem ajuda a
cortar as cadeias de transmissão do coronavírus.
Do Estação Notícias