COMO IDENTIFICAR UM MEDICAMENTO GENÉRICO?
Medicamento Genérico: Os medicamentos genéricos deverão ser designados com a Denominação Comum Brasileira - DCB acompanhada de faixa amarela na caixa, com a letra G de identificação e o número da lei dos medicamentos Genérico.
QUEM PODE SUBSTITUIR O MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA POR GENÉRICO?
Todo Médico do Sistema Único de Saúde – SUS é obrigado a prescrever medicamentos genéricos.
Os Médicos Particulares ou Convênios de Saúde podem optar pela prescrição do medicamento genérico ou de marca.
Farmácias – Somente o farmacêutico pode realizar a troca do medicamento de referência pelo o genérico na farmácia.
OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS SÃO SEGUROS?
SIM –
• Os medicamentos Genéricos devem ser produzidos com Boas Praticas de Fabricação – BPF;
• Os medicamentos Genéricos passam por testes farmacopéicos;
• Utilizam os mesmos princípios ativos que os de referência;
• São realizados estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência;
SE OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS E DE REFERÊNCIA APRESENTAM OS MESMOS PRINCÍPIOS ATIVOS, POR QUE PARECEM DIFERENTES?
• De acordo com a lei de patentes o medicamento genérico não deve apresenta-se exatamente como o medicamento de referência;
• Embora o medicamento genérico apresente os mesmos princípios ativos, seus adjuvantes podem ser diferentes, conferindo características diferentes do medicamento de referência.
TODOS OS MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA APRESENTAM GENÉRICOS?
NÃO -
• O medicamento genérico só pode ser comercializado após o fim da patente do medicamento de referência;
• Após a o fim da patente o medicamento genérico deverá ser registrado para depois ser comercializado;
OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS SÃO MAIS FRACOS OU DEMORAM MAIS TEMPO PARA TER EFEITO?
NÃO -
• Os medicamento genéricos são tão potentes quanto o medicamento de referência;
• Os medicamentos genéricos demoram o mesmo tempo para ter efeito que o medicamento de referência e deve apresentar a mesma posologia;
OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS SÃO TÃO EFICAZES QUANTO OS DE REFERÊNCIA?
SIM –
• A comprovação de eficácia do medicamento genérico é feita através de estudo de bioequivalência;
• São fabricados de acordo com as normas de Boas Pratica de Fabricação;
• São realizados ensaios de equivalência farmacêutica;
• Apresentam a mesma composição quantitativa e qualitativa do principio ativo.
ONDE OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS SÃO MAIS UTILIZADOS?
Os medicamentos são mais utilizados nas regiões onde há maior desenvolvimento econômico e maior esclarecimento da população.
Por José Homero de Souza Filho (brejense)
Graduado em farmácia pela a Universidade Federal de Pernambuco, pós-graduado em Cosmetologia pela a Universite de Marseille II – França, e em Pesquisa Clínica pelo Ministério da Saúde / Hospital Alemão – São Paulo e com mestrado em Tecnologia Farmacêutica pela a Universidade Federal de Pernambuco e doutorando em Ciências Farmacêuticas pela a Universidade Federal de Pernambuco.